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CRC對于多中心多項目或單中心多項目該怎么安排

來自:思途器械CRO ???發布時間:2023-03-04 ???瀏覽 :

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對于多中心不同的項目,我們需要做到:

①我們要充分的了解自己的項目訪視情況,提前規劃就顯得十分重要,首先要對自己的項目足夠熟悉,這個項目目前處于什么階段,受試者都什么時候訪視,訪視窗是什么樣的,要提前一周甚至更早的規劃下面的重要行程,也盡量避免上面幾個情況的發生

②當我們有可能遇到兩個不同site的訪視撞到同一天,我們就要根據訪視窗口,調一下某個項目的訪視,提前預約好研究醫生,研究護士的時間,是否可以分上下午進行,或者一個早一點,一個晚一點,做到隨機應變

③在非訪視的時間里面,我們就要提前預見下哪個項目在這個時間段可能會有事兒,比如周一site A可能有需要處理的事兒,周二site B可能有受試者過來開檢查做檢查,開檢查是否會遇到問題,這時我們盡量保證自己在可能會出現問題的site.周一在site A周二在site B這樣

④當我們在某個site工作時,盡量多的解決問題,盡量不要有遺漏的事情需要再次過來整改,要是有遺漏的事情整改我們就不得不消耗大量的時間在路上,要及時及時關注信息,項目相關問題盡量快的解決,討論,對待消息縱然做不到及時回復,也應在獲知后有時間處理的時候處理好,給予確認,把問題都及時解決清楚明白,不拖沓

⑤如果出現一些不可預見的,突如其來的問題需要我們去解決,如果我們不在這個site怎么辦,這時可以預算下自己的車程以及自己是否有時間及時趕過去,如果趕得過去我們就盡力趕過去,如果有事兒真的趕不過去怎么辦,這時我們就要請主管協調backup幫忙,如果這個site只有自己的話,就和項目里的研究護士溝通看可不可以幫忙,所以維護好和科室老師的關系是非常重要的。

⑥提前一周根據方案整理好準備好該次訪視的采血用藥流程圖,提前以文檔的形式發給研究護士和研究者,以便研究護士對訪視流程更加清楚,這樣到訪視的時候也能更加順利。

把訪視需要用到的試劑盒等也建議提前一周左右準備出來,提前把對應的采血管標記好離心條件,儲存條件等,提前準備好采血表,生命體征表等,把需要填的一些受試者基本信息貼好便簽以便護士老師填寫,一定不要等到前一天再準備,如果前一天另一個site有新的受試者篩選或者別的情況也有可能會導致準備材料來不及,打好提前量我們也能避免很多時間上的沖撞,更好的協調不同site的工作。

單中心多項目與多中心多項目是有共同點的,比如說要對每個項目了如指掌,每個受試者什么時間訪視,這樣可以合理安排時間。

單中心多項目同樣的也會有受試者在同一天訪視的情況,可以提前與研究者以及受試者溝通訪視時間,盡可能的將兩個受試者分開兩天訪視。

但是計劃永遠趕不上變化的嘛,那么在同一天訪視就需要注意一些事項了:

①不同項目的受試者在同一天訪視,需要清楚的知道每個項目藥物劑量的計算方法,如何配制藥物,從藥物配制到輸液結束需要在多長時間內完成,輸注藥物的順序,是否需要測量生命體征,輸注的速率等,不禁會感嘆這些信息怎么記住呢?

那么我們可以將這些信息記在備忘錄中或者記錄在表格中,這樣就可以快速的找到需要的信息,就會避免用藥時因為慌亂忘記每個項目的要求了

除了關于用藥,還要關注一下采血問題,不同項目對于采血周期是不同的,這就要我們清楚哪個受試者涉及到采血

有采血就要處理血樣,那么問題來了,不同項目對于處理血樣的要求又是不一樣的,比如離心時間,轉速等,我們怎么避免出錯呢?

是的, 采血我們可以做一個表格,把哪個周期采血都列出來,就可以避免忘記了。

1、我們可以查看實驗室手冊

2、我們可以提前將每個項目處理的方法記錄到備忘錄里,到時打開手機就可以看到

3、也可以將實驗室手冊拍照,存在容易找到的地方

在處理的時候一定要注意??,千萬不能將不同項目的血樣弄混,要在采血管上標記清楚受試者的隨機號或者易于識別的信息,切記不要弄混

②同一項目的受試者在同一天訪視,對于以上提到的藥物配制等問題只要記住一個項目的就好了,但是更需要注意的是要區分開每個受試者的藥物

同一個項目藥物的包裝都是一樣的,取藥時一定要與藥房老師將每個受試者的藥物區分開標記清楚,仔細認真的雙核對后再交給研究護士,與研究護士再次雙核對,提醒研究護士一定要,一定要,一定要區分開受試者

再有也是關于采血的問題,除了受試者信息不一樣之外其他的都是一樣的,要提前在采血管上仔細地標記清楚受試者隨機號等,便于區分避免出錯

③除了關于訪視在同一天的問題,涉及到的其他工作就是數據處理,影像等問題

在把訪視的事情處理好之后,要及時的錄入數據,如遇到緊急?需要處理的問題,那就要合理的安排自己的時間,有計劃的將自己的工作逐步解決

不論是多中心多項目還是單中心多項目,主要的就是要學會合理安排時間,有隨機應變的能力,以自己的習慣和方式妥善的安排工作!

來源:臨床試驗達人

思途企業咨詢

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